535-0360-00L Rationale Phytotherapie an ausgewählten Beispielen
Semester | Herbstsemester 2021 |
Dozierende | K. Berger Büter |
Periodizität | jährlich wiederkehrende Veranstaltung |
Lehrsprache | Deutsch |
Kurzbeschreibung | Basierend auf Prinzipien der Evidenz-basierten Medizin, epidemiologischen und ökonomischen Aspekten wird die rationale Phytotherapie vorgestellt. Diskutiert werden die Drogenauswahl, Extraktherstellung, Kriterien der Wirksamkeitsbestimmung, Biomarker und Pharmakokinetik, Sicherheit und Anforderungen der Arzneimittelbehörden. |
Lernziel | Die StudentInnen sollen die den Stellenwert der rationalen (= evidenzbasierten) Pharmakotherapie mit pflanzlichen Extrakten kennenlernen. Sie sollen den Entwicklungsprozess eines pflanzlichen Medikamentes kennenlernen: o Wie werden interessante Entwicklungskandidaten identifiziert. Was sind die Strategien? o Was sind die behördlichen Anforderungen (Traditioneller Gebrauch, Well-established use, new herbal entities)? o Was sind die Beurteilungskriterien? o Wirksamkeitsbestimmung (Tier-/Humanstudien, Biomarker) o Pharmakokinetik o Sicherheit (Toxizität, unerwünschte Wirkungen, Interaktionen) o Pharmazeutische Qualität o Sortenreinheit (Wildsammlungen, Anbau) o Sicherstellung gleichbleibender Qualität o Welche Extraktionsverfahren? Beispielhaft werden folgende wichtige Pflanzen, resp. Produkte vorgestellt und kritisch diskutiert (S. Programm unten) |
Inhalt | Effektive Zeiten 15.45 - 16.30; 16.45-17.30) 1) 22.09.2021 Einführung Qualität Arzneipflanzen-Fertigprodukte, Monographien (Kommission E, ESCOP, HMPC), Unterschiede hinsichtlich des Registrierungsstatus und -anforderungen: traditional use, well established use und new herbal entities; Extrakte, Qualität Arzneidrogen 2) 29.9.2021: Phasen der klinischen Entwicklung, Grundbegriffe der evidenzbasierten Medizin; Hypericum perforatum 3) 06.10.2020: Harpagophytum spp.; Echinacea ssp 4) 13.10.2020: Lavandula oelum; Iberogast 5) 20.10.2020: Cimicifuga racemosa; Serenoa repens 6) 27.10.2020: Silybum marianum; Cannabis sativa 7) 03.11.2020 Prüfung (MC) |
Skript | Die Skripten werden vor den jeweiligen Vorlesungen per Email an die TeilnehmerInnen versandt |