541-0007-00L  Module 7: Clinical Development

SemesterHerbstsemester 2019
DozierendeR. Furegati Hafner, R. Schibli
Periodizität2-jährlich wiederkehrende Veranstaltung
LehrspracheEnglisch
KommentarOnly for CAS in Pharmaceuticals.

The enrolment is done by the CAS in Pharmaceuticals study administration.



Lehrveranstaltungen

NummerTitelUmfangDozierende
541-0007-00 GModule 7: Clinical Development
Block course
03.09 .- 05.09.2019
10.09. - 11.09.2019
40s Std.
03.09.09:15-18:00LEE D 101 »
04.09.09:15-18:00LEE D 101 »
05.09.09:15-18:00LEE D 101 »
10.09.09:15-18:00LEE D 101 »
11.09.09:15-18:00LEE D 101 »
R. Furegati Hafner, R. Schibli

Katalogdaten

KurzbeschreibungModule 7 gives an overview about the several steps that have to be followed during the process of clinical development.
Lernziel• Preclinical bridge to clinical development
• Strategy for clinical development
• Regulatory aspects of clinical development
• Good clinical practice (GCP) and quality assurance
• First in human studies (Phase I), Proof of concept studies (Phase II), Registration studies (Phase III), Post-registration studies (Phase IV)
• Monitoring
• Organizational and financial aspects of clinical development
• Portfolio and life cycle management
• Data management and simulation of a clinical study
• Personalized medicine

Leistungskontrolle

Information zur Leistungskontrolle (gültig bis die Lerneinheit neu gelesen wird)
Leistungskontrolle als Semesterkurs
ECTS Kreditpunkte2.5 KP
PrüfendeR. Schibli, R. Furegati Hafner
Formunbenotete Semesterleistung
PrüfungsspracheEnglisch
RepetitionRepetition ohne erneute Belegung der Lerneinheit möglich.

Lernmaterialien

Keine öffentlichen Lernmaterialien verfügbar.
Es werden nur die öffentlichen Lernmaterialien aufgeführt.

Gruppen

Keine Informationen zu Gruppen vorhanden.

Einschränkungen

Keine zusätzlichen Belegungseinschränkungen vorhanden.

Angeboten in

StudiengangBereichTyp
CAS in Pharmaceuticals - From Research to MarketModuleWInformation